Sistema di gestione laboratorio ISO 17025
Riassunto
Diagon Alley supporta laboratori di prova e centri taratura nell’impostazione di un sistema di gestione ISO 17025 snello e applicabile.
Diagon Alley supporta laboratori di prova e centri di taratura nell’impostazione di un sistema di gestione laboratorio ISO 17025 snello, applicabile e coerente con le attività realmente svolte.
L’obiettivo non è burocratizzare il laboratorio, ma costruire un sistema qualità capace di dimostrare competenza tecnica, controllo dei processi, tracciabilità delle attività e affidabilità dei risultati prodotti.
Il supporto riguarda sia gli aspetti gestionali sia gli aspetti tecnici richiesti dalla norma ISO/IEC 17025 e dai requisiti applicabili ai laboratori di prova e ai centri di taratura.
Sistema di gestione laboratorio ISO 17025: un approccio snello e applicabile
Un sistema di gestione laboratorio ISO 17025 deve essere costruito sulle attività effettive del laboratorio. Procedure, registrazioni e controlli devono servire a governare i processi, non a creare documentazione inutile.
Per questo motivo, Diagon Alley adotta un approccio operativo e lavora a stretto contatto con il laboratorio, osservando le attività nel luogo in cui vengono realmente svolte.
Analizzare strumenti, metodi, registrazioni, responsabilità e flussi di lavoro permette di individuare le inefficienze e proporre soluzioni sostenibili, coerenti con l’organizzazione e utili per il miglioramento del sistema.
Cosa comprende un sistema qualità per laboratorio ISO 17025
Il sistema qualità di un laboratorio ISO 17025 deve integrare aspetti organizzativi, documentali e tecnici. Non è sufficiente predisporre procedure generiche: occorre dimostrare che il laboratorio lavora in modo controllato e che i risultati prodotti sono affidabili.
Diagon Alley supporta i laboratori nella definizione e applicazione degli elementi principali del sistema di gestione, con attenzione agli strumenti, alle tarature, all’incertezza di misura, ai metodi, alle registrazioni e agli audit.
Gestione strumenti di misura e prova
La gestione degli strumenti di misura e prova è uno degli elementi centrali del sistema di gestione laboratorio ISO 17025.
Il laboratorio deve mantenere sotto controllo le attrezzature utilizzate, predisporre schede strumento, registrare le attività svolte e conservare evidenze coerenti con l’utilizzo degli strumenti nei processi di prova o taratura.
Piani di taratura, manutenzione e conferma metrologica
I piani di taratura e manutenzione devono essere definiti in funzione dell’utilizzo degli strumenti, della criticità delle misure e delle esigenze del laboratorio.
La conferma metrologica permette di verificare che lo strumento sia adeguato all’uso previsto e che le misure siano riferibili e compatibili con i requisiti applicabili.
Incertezza di misura e qualità dei risultati
La valutazione dell’incertezza di misura è un aspetto tecnico fondamentale per i laboratori di prova e per i centri di taratura.
Un sistema di gestione efficace deve prevedere criteri chiari per stimare, documentare e utilizzare l’incertezza associata ai risultati di prova o taratura.
Diagon Alley supporta inoltre il laboratorio nella definizione delle metodologie di assicurazione qualità dei risultati, come carte di controllo, prove in doppio, verifiche di ripetibilità, circuiti interlaboratorio, Proficiency Test e valutazione degli Z-score.
Metodi di prova, taratura e validazione
La scelta e l’applicazione dei metodi di prova e taratura devono essere coerenti con le attività del laboratorio e con i requisiti della norma ISO/IEC 17025.
Il supporto può riguardare la scelta dei metodi, la loro implementazione, la verifica delle prestazioni e la valutazione di ripetibilità e riproducibilità.
Quando necessario, vengono analizzati anche gli aspetti collegati alla validazione o verifica dei metodi, alla gestione delle registrazioni tecniche e alla dimostrazione della competenza del laboratorio.
Audit tecnici e gestionali nel laboratorio
Gli audit nei laboratori ISO 17025 non devono limitarsi alla verifica della documentazione. Devono entrare anche nel merito tecnico delle attività di prova, misura e taratura.
Diagon Alley conduce audit gestionali e audit tecnici, coinvolgendo consulenti ed esperti in grado di valutare non solo la presenza delle procedure, ma anche la loro applicazione concreta nel laboratorio.
Questo approccio consente di individuare criticità operative, prevenire rilievi e migliorare l’efficacia del sistema di gestione.
Software LIMS e registrazioni di laboratorio
Il sistema di gestione può includere anche la valutazione di software gestionali per laboratorio, come i LIMS, oppure il supporto nello sviluppo di soluzioni dedicate.
La scelta dello strumento deve essere coerente con i processi del laboratorio, con le registrazioni richieste e con il livello di controllo necessario sulle attività tecniche e gestionali.
Diagon Alley non è vincolata a una software house o a un prodotto specifico e può supportare il laboratorio nella valutazione della soluzione più adatta alle proprie esigenze.
Supporto Diagon Alley per laboratori di prova e centri di taratura
Diagon Alley supporta laboratori di prova e centri di taratura nell’implementazione, mantenimento e miglioramento del sistema di gestione secondo ISO/IEC 17025.
L’attività riguarda sia i laboratori che stanno preparando il percorso di accreditamento, sia i laboratori già accreditati che vogliono rendere il sistema più efficace, snello e aderente alle attività reali.
Il lavoro viene svolto con un approccio tecnico e operativo, orientato a costruire procedure utili, registrazioni sostenibili e strumenti di controllo realmente applicabili nel contesto del laboratorio.
Domande frequenti sul sistema di gestione laboratorio ISO 17025
Che cos’è un sistema di gestione laboratorio ISO 17025?
È l’insieme di processi, responsabilità, procedure, registrazioni e controlli che permettono a un laboratorio di prova o a un centro di taratura di operare in modo conforme ai requisiti della norma ISO/IEC 17025.
Il sistema di gestione ISO 17025 riguarda solo la documentazione?
No. La documentazione è solo una parte del sistema. Un laboratorio deve dimostrare anche competenza tecnica, controllo degli strumenti, validità dei metodi, gestione dell’incertezza e qualità dei risultati prodotti.
Quali aspetti tecnici devono essere gestiti in un laboratorio ISO 17025?
Tra gli aspetti principali rientrano strumenti di misura e prova, tarature, manutenzioni, conferma metrologica, incertezza di misura, metodi di prova o taratura, assicurazione qualità dei risultati e audit tecnici.
Diagon Alley supporta anche laboratori già accreditati?
Sì. Il supporto può riguardare laboratori in fase di accreditamento e laboratori già accreditati che devono migliorare il sistema, gestire audit, aggiornare procedure o rafforzare il controllo tecnico delle attività.
Un sistema ISO 17025 deve essere uguale per tutti i laboratori?
No. Il sistema deve essere costruito sulle attività reali del laboratorio, sui metodi utilizzati, sugli strumenti disponibili, sulle responsabilità interne e sui risultati che il laboratorio deve garantire.
